Subsidiary/子公司

  南京泛海醫藥科技有限公司成立于2019年, 公司前身是南京海納醫藥科技股份有限公司臨床部,由醫學部、臨床一部和臨床二部組成, 專注于為新藥和仿制藥研發提供臨床實驗全過程的專業服務。

南京泛海業務范圍

  · I-IV 期臨床實驗方案的制定和申報資料的撰寫

  · I-IV期臨床實驗的頂目啟動、 過程控制 、 臨床監察和項目結題

  · 第三方稽查服務


  南京一諾醫藥科技有限公司成立于2018年,前身為南京海納醫藥科技股份有限公司生物測試平臺。現研發面積超過1000平米,配備UPLC-MS,HPLC-MS,GC-MS,ICP-MS,百萬分之一天平等先進設備,可以為BE/PK實驗提供血樣檢測服務,為藥學研究提供包材相容性研究服務,以及為臨床實驗提供CRC服務。

南京一諾業務范圍

生物樣本測試:

   · 小分子定量分析

   · 生物樣本檢測方法的開發、驗證和轉移

   · 體內/體外生物樣本檢測

   · 藥物體內代謝產物分析

包材相容性研究:

   · 藥品和包裝組件的相容性研究

   · 藥品和生產器具的相容性研究

CRC服務:

   · 分布于南京和沈陽兩地

   · 為臨床試驗提供專業的CRC服務



  南京海納制藥有限公司位于南京市江北新區區中山科技園科創大道18號。項目計劃總投資3.5億元人民幣,用地70畝。

2015年4月完成廠房建設,投入使用。已建有生產車間:凍干車間、口服固體車間、凝膠制劑車間、原料藥車間。

可生產劑型有:膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液劑、粉針劑、凝膠劑等多種。2015年6月通過固體制劑的GMP認證,2015年9月通過凍干粉針劑的GMP認證。

目前已有品種為注射用阿奇霉素和非普拉宗片劑,計劃生產海納自主研發的品種有左亞葉酸注射液,奧美拉唑干混懸及硝酸芬替康唑凝膠。

預計投產后,可實現年產值5億元以上。


  南京匯脈醫療科技有限公司位于南京市六合區中山科技園內,總面積約5000平方米,目前公司已建成萬級凈化區400平方米,檢驗、化驗室320平方米,倉庫350平方米,辦公區約1000平方米。其中實驗室包括無菌檢驗室、微生物限度檢驗室、培養室等15個。

公司致力于高端醫療器械研發、生產和銷售,通過不斷創新向市場提供能挽救并再塑患者生命或改善其生活品質的高性價比醫療方案。依托國外先進的醫療器械技術,對德國的產品進行引進注冊銷售;與德國企業進行合作生產研發,將優秀的產品推向中國市場。

公司將會建立遍布全國的營銷網絡,努力為臨床專家及患者提供最適合的產品及服務。


  

  

公司與德國Joline公司簽訂了血管外周支架以及椎體球囊導管的代理銷售協議,未來還將進一步引進國外先進的醫療器械注冊銷售,并展開醫療器械研發。


  


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